| 器械名称 | 基础外科手术器械 Basic surgical operating instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181705号 |
| 备案人名称 | 阿尔弗莱德贝希特有限公司 Alfred Becht GmbH |
| 备案人注册地址 | CarlZeissStrasse 16, 77656 Offenburg,GERMANY |
| 生产地址 | CarlZeissStrasse 16, 77656 Offenburg,GERMANY |
| 代理人名称 | 成都骅光医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 成都市金牛区顺沙巷4号 |
| 型号规格 | 附件1.1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1544451025869.docx) |
| 产品描述 | 由持针钳、器械钳、手术剪、组织剪、止血钳组成。非无菌包装。上述各器械均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件1.2(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1544451026141.docx) |
| 预期用途 | 用于基础外科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途附件1.3 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-13 |
| 变更情况 | 原注册证号： |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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