| 器械名称 | 牵开系统 Spyder Retractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181682号 |
| 备案人名称 | 蛇牌股份有限公司 Aesculap AG |
| 备案人注册地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 型号规格 | 附件-型号列表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1544065766274.doc) |
| 产品描述 | 牵开系统包括骨科用螺丝刀、压缩钳、脊柱撑开器、脊柱牵开器、螺钉取出器和快装手柄。该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中，体型号情备案表附件-产品描述及预期用途列表。 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1544065766293.doc) |
| 预期用途 | 牵开系统是用于脊柱胸腰椎后路微创手术，如椎板切除术、减压手术、椎间盘摘除术、腰椎椎间融合术和经椎间孔入路椎间融合术等。体型号的预期用途附件-产品描述及预期用途列表。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-06 |
| 变更情况 | 原注册证号： |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
