| 器械名称 | 放射治疗体位固定装置 Overlay |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181679号 |
| 备案人名称 | 美国戴科公司 DIACOR, INC. |
| 备案人注册地址 | 1236 South Airstrip Lane Mount Pleasant, UT USA 84647 |
| 生产地址 | 1236 South Airstrip Lane Mount Pleasant, UT USA 84647 |
| 代理人名称 | 上海健长医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市青浦区练塘镇章练塘路508号3幢2层A2137室 |
| 型号规格 | Diacor Carbon Fiber GE CT Overlay；Diacor Carbon Fiber GE CT Overlay with Stops；Diacor Carbon Fiber Toshiba CT Overlay；Diacor GE GEM Cart Overlay ；Diacor GE GEM Cart Overlay 2-piece；Diacor Kevlar GE PET/MR Overlay |
| 产品描述 | 通常由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔/销、支撑或固定架等组成。 |
| 预期用途 | 用于放射治疗过程中患者体位固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-06 |
| 变更情况 | 备案人-住所由“2550 Decker Lake Blvd Suite 26 West Valley City, UT 84119”变更为“1236 South Airstrip Lane Mount Pleasant, UT USA 84647 ”；生产地址由“2550 Decker Lake Blvd Suite 26 West Valley City, UT 84119”变更为“1236 South Airstrip Lane Mount Pleasant, UT USA 84647 ”；代理人由“北京华光普泰科贸有限公司”变更为“上海健长医疗器械有限公司”；代理人住所由“北京市丰台区西四环南路35号七层702室”变更为“上海市青浦区练塘镇章练塘路508号3幢2层A2137室”变更时间2024年03月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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