| 器械名称 | 创伤外科手术器械包 Trauma Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181649号 |
| 备案人名称 | 瑞士史赛克有限公司 Stryker GmbH |
| 备案人注册地址 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1542595026028.docx) |
| 产品描述 | 产品由骨科用螺丝刀、导钻、持骨钳、复位钳、折弯钳、骨用牵开器、骨钩、骨膜剥离器、骨测量器、试模、骨科定位片、打拔器、打孔器、骨把持器、护套和快装手柄组成。各组成部分产品描述附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1542595026033.docx) |
| 预期用途 | 用于创伤外科手术。各组成部分预期用途描述附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-28 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年08月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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