| 器械名称 | 引流袋 COLLECTION BAG |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181643号 |
| 备案人名称 | 欧帝康公司 OPTIKON 2000 S.p.A. |
| 备案人注册地址 | Via del Casale di Settebagni,13 – 00138 Roma(RM) – Italy |
| 生产地址 | Via del Casale di Settebagni,13 – 00138 Roma(RM) – Italy |
| 代理人名称 | 同科林医疗仪器（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市宝山区富联一路98号4幢5层 |
| 型号规格 | 116002 |
| 产品描述 | 为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室手术中患者一次性引流体液的收集。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-28 |
| 变更情况 | 代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区区奥纳路55号3号楼第一层101部位”变更为“上海市宝山区富联一路98号4幢5层”变更时间2024年10月15日 |
| 备案类型 | 进口 |
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