| 器械名称 | 牙科种植扫描体 Scan Abutment |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181655号 |
| 备案人名称 | 拓美医疗股份公司 Thommen Medical AG |
| 备案人注册地址 | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland |
| 生产地址 | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland |
| 代理人名称 | 上海宇井贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区大田路129弄1号15层G室 |
| 型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1542795209555.docx) |
| 产品描述 | 本产品为牙科种植扫描体，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-29 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附录A”变更为“见变更后附录A。”变更时间2021年08月26日；产品描述由“本产品为牙科种植扫描体，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。”变更为“本产品为牙科种植扫描体，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更时间2022年06月14日；型号或规格由“见变更后附录A。”变更为“详见更新后附录A”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1659422341719.docx)变更时间2022年08月04日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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