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当前位置: 首页 > 器械备案 > 髋关节手术工具 Hip Instruments 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 髋关节手术工具 Hip Instruments
备案号 国械备20181628号
备案人名称 美国捷迈公司 Zimmer, Inc.
备案人注册地址 345 E. Main Street Warsaw, IN 46580
生产地址 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
代理人名称 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
型号规格 附录(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1542260696412.docx)
产品描述 该产品包含髋关节手术中使用的矫形外科(骨科)用试模、骨锉。各组成部分产品描述附页。该手术工所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1542260696417.docx)
预期用途 该工用于骨科髋关节手术,各组成部分的预期用途附页。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2018-11-23
变更情况 备案人名称-原文由“Zimmer”变更为“Zimmer Inc.”;备案人名称-英文由“Zimmer”变更为“Zimmer Inc.”;备案人-注册地址由“345 E. Main Street Warsaw”变更为“1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”变更时间2019年08月01日;型号或规格由“见附录”变更为“见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1582614589181.docx)”;产品描述由“该产品包含髋关节手术中使用的矫形外科(骨科)用试模、骨锉。各组成部分产品描述见附页。该手术工具所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。”变更为“该工具用于骨科髋关节手术,各组成部分的预期用途见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1582614591380.docx)”;预期用途由“该工具用于骨科髋关节手术,各组成部分的预期用途见附页。”变更为“该工具用于骨科髋关节手术,各组成部分的预期用途见附页。”变更时间2020年03月23日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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