| 器械名称 | 手术辅助照明灯 Headlight system |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181630号 |
| 备案人名称 | 美国圣奥公司 Sunoptic Technologies, LLC |
| 备案人注册地址 | 6018 Bowdendale Ave, Jacksonville, FL 32216 USA |
| 生产地址 | 6018 Bowdendale Ave, Jacksonville, FL 32216 USA |
| 代理人名称 | 北京智思合讯科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区苏州街55号3层01A309 |
| 型号规格 | SSL-5500-KIT， SSL-5500-B-KIT， LLS-5500-KIT， SSL-9500-C， SSL-9500-B-C， SSL-9500-SB-C， SSL-9500-DB-C， SSL-9500-DB-B-C， SSL-9500-SBDB-B-C，LLS-9500-C， LLS-9500-SB-C， LLS-9500-DB-C， LLS-9500-SBDB-C |
| 产品描述 | 通常由光源、灯架等组成。用于手术辅助照明，也可单独用于小型手术。不有无影效果。 |
| 预期用途 | 用于手术室和治疗室，对患者的手术或检查区域进行局部照明。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-26 |
| 变更情况 | 原注册证号： |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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