| 器械名称 | 种植手术工具包 Implant Surgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181582号 |
| 备案人名称 | 安卓健股份有限公司 Anthogyr SAS |
| 备案人注册地址 | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE |
| 生产地址 | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE |
| 代理人名称 | 士卓曼（中国）投资有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1542252879973.doc) |
| 产品描述 | 由棘轮扳手、转换扳手、延长杆、种植体间距定位杆、基台携带工、基台扳手、基台3合1工、种植体扳手组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，可重复使用，手动器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-15 |
| 变更情况 | 变更产品技术要求变更时间2021年03月03日；代理人由“士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司”变更为“士卓曼（中国）投资有限公司 ”；代理人住所由“北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元”变更为“上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室”变更时间2024年01月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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