| 器械名称 | 橡皮障 DermaDam |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181557号 |
| 备案人名称 | 美国皓齿制品有限公司 Ultradent Products, Inc. |
| 备案人注册地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 生产地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 型号规格 | 311,314,299 |
| 产品描述 | 橡皮障为弹性薄片状器械。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-07 |
| 变更情况 | 生产地址由“505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA”变更为“Brännkyrkagatan 94, 117 26 Stockholm, Sweden”变更时间2022年04月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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