| 器械名称 | 医用检查灯 HEINE Headlights |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181510号 |
| 备案人名称 | 海纳光学技术有限责任两合公司 HEINE Optotechnik GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | Kientalstraße 7, 82211 Herrsching, Germany |
| 生产地址 | Kientalstraße 7, 82211 Herrsching, Germany |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 型号规格 | HEINE® ML4 LED HeadLight, HEINE® LoupeLight2, HEINE® MicroLight2。 |
| 产品描述 | 通常由灯头、固定或握持装置、电源盒和充电器组成。 |
| 预期用途 | 用于临床检查时提供照明。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-31 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“Kientalstraße 7, 82211 Herrsching, Germany”变更为“Dornierstr.6,82205 Gilching, Germany”；生产地址由“Kientalstraße 7, 82211 Herrsching, Germany”变更为“Dornierstr.6,82205 Gilching, Germany”；代理人注册地址由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”变更时间2020年11月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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