| 器械名称 | 正畸钳 Orthodontic forceps |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181528号 |
| 备案人名称 | 五星医疗器械有限公司 OSUNG MND CO., LTD. |
| 备案人注册地址 | 57, Hwanggeumro 109beongil, Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido, Republic of Korea |
| 生产地址 | 57, Hwanggeumro 109 beongil, Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido |
| 代理人名称 | 北京民康源医疗器械有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院2号楼305 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1540177196125.doc) |
| 产品描述 | 由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科临床中完成固定、夹持、弯制、剪切和去除操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-05 |
| 变更情况 | 备案人名称-英文由“OSUNG MND CO., LTD”变更为“OSUNG MND CO., LTD.”；代理人住所由“北京市朝阳区东三环南路98号1幢17层2001室、2002室”变更为“北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院2号楼305”；产品描述由“通常由钳喙、关节和钳柄组成。钳嘴可根据用途制成不同形状，一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。”变更为“由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。”变更为“用于牙科临床中完成固定、夹持、弯制、剪切和去除操作。”变更时间2023年05月25日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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