| 器械名称 | 橡皮障 dental dam |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181525号 |
| 备案人名称 | 马来西亚飞思迈私人有限公司 FLEXOMATIC SDN BHD |
| 备案人注册地址 | 马来西亚巴生美鲁英达20路38号 |
| 生产地址 | 马来西亚巴生美鲁英达20路38号 |
| 代理人名称 | 唐山恒新医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 唐山市高新区瓦官庄村北 |
| 型号规格 | 6×6, 5×5 |
| 产品描述 | 弹性薄片状器械，使用前根据需要在中间打孔，在牙科手术时将牙齿和口腔中液体隔离。 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗时隔离牙齿。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-05 |
| 变更情况 | 代理人由“北京麦德卡医学科技有限责任公司”变更为“唐山恒新医疗器材有限公司”；代理人注册地址由“北京市昌平区城北街道振兴路2号院3号楼二层205-206室”变更为“唐山市高新区瓦官庄村北”变更时间2019年10月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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