| 器械名称 | 聚酯纤维绷带 Neal Cast |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181482号 |
| 备案人名称 | 裴乐科技公司 BL TECH CO., LTD. |
| 备案人注册地址 | 韩国江原道春川市退溪农工路84号 |
| 生产地址 | 韩国江原道春川市退溪农工路84号 |
| 代理人名称 | 北京润美康医药有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区竺园二街2号院1号楼101(天竺综合保税区) |
| 型号规格 | 附页 |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-23 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号”变更为“北京市顺义区竺园二街2号院1号楼101（天竺综合保税区）”变更时间2019年05月07日；代理人由“北京润美康医药有限公司”变更为“青岛永洲丰友科技有限公司”；代理人住所由“北京市顺义区竺园二街2号院1号楼101（天竺综合保税区）”变更为“山东省青岛市崂山区海青路9号2号楼102 ”变更时间2023年08月29日；代理人由“青岛永洲丰友科技有限公司”变更为“北京润美康医药有限公司”；代理人住所由“山东省青岛市崂山区海青路9号2号楼102”变更为“北京市顺义区竺园二街2号院1号楼101(天竺综合保税区)”变更时间2024年03月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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