| 器械名称 | 颅颌面外科手术器械包 CMF Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181488号 |
| 备案人名称 | 德国史赛克莱宾格股份两合公司 Stryker Leibinger GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Boetzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany |
| 生产地址 | Boetzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1539338937545.docx) |
| 产品描述 | 颅颌面外科手术器械包由手术刀柄、手术剪、持针钳、组织钳、组织镊、拉钩、牵开器、吸引管组成，都不与有源器械联用。各组成部分产品描述附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1539338937549.docx) |
| 预期用途 | 用于颅颌面外科手术。各组成部分预期用途描述附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-24 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年08月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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