| 器械名称 | 正畸托槽定位器 Indirect Bonding Tray |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181500号 |
| 备案人名称 | 沃特斯牙科有限公司 VertexDental B.V. |
| 备案人注册地址 | Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands |
| 生产地址 | Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands |
| 代理人名称 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市西城区西直门外大街6号402室(德胜园区) |
| 型号规格 | NextDent Ortho IBT |
| 产品描述 | 该产品按使用形式定义为正畸托槽安置器，为手持手动器械，主要成分为丙烯酸酯单体材料。 |
| 预期用途 | 用于口腔中正畸材料的成型、安装、去除。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-29 |
| 备案类型 | 进口 |
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