| 器械名称 | 鼻导引器 Nasal insertion instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181503号 |
| 备案人名称 | 德国宾格医疗技术股份有限公司 Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Burghof 14 51491 Overath Germany |
| 生产地址 | Burghof 14 51491 Overath Germany |
| 代理人名称 | 北京龙泰洋健商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203 |
| 型号规格 | 80-806-90 80-806-91 |
| 产品描述 | 通常由套管和座组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于引导器械，进入腔道或组织(不含血管)。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-30 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”变更为“北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203”变更时间2021年05月11日；产品描述由“通常由套管和座组成。非无菌提供。”变更为“由套管和座组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于引导器械，进入腔道或组织。”变更为“用于引导器械，进入腔道或组织（不含血管）。”变更时间2022年03月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
