| 器械名称 | 基础外科手术器械 General surgical instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181462号 |
| 备案人名称 | 库玛斯公司 KUMMAS CORPORATION |
| 备案人注册地址 | 3Nishtar Road, Small Industries Estate, Sialkot Pakistan. |
| 生产地址 | 3Nishtar Road, Small Industries Estate, Sialkot Pakistan. |
| 代理人名称 | 北京来星科技发展有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403 |
| 型号规格 | 附件1(附件链接地址：https://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1539757472340.docx) |
| 产品描述 | 由手术刀、刀片夹持钳、手术刀柄、手术剪、组织镊、组织钳、持针镊、拔松针、探针、拉钩、牵开器、器械钳、吸引管组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件2(附件链接地址：https://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1539757472345.docx). |
| 预期用途 | 用于基础外科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途附件3 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-18 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更为“北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403”变更时间2024年04月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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