| 器械名称 | 引流管 Manifold |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181467号 |
| 备案人名称 | 史赛克动力 STRYKER INSTRUMENTS |
| 备案人注册地址 | 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001 |
| 生产地址 | Sor Juana Ines de la Cruz # 20150, Interior 5 Cd. Industrial Tijuana Baja California CP 22444 Mexico |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 0702-020-000，0702-020-001，0702-025-000 |
| 产品描述 | 通常由连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理)，一次性使用。 |
| 预期用途 | 与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-原文由“STRYKER INSTRUMENTS”变更为“Stryker Instruments”；备案人名称-英文由“STRYKER INSTRUMENTS”变更为“Stryker Instruments”；备案人-注册地址由“4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001”变更为“1941 Stryker Way Portage, MI 49002”；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年10月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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