| 器械名称 | 牙科抛光条 Steel abrasive strips |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181404号 |
| 备案人名称 | 瑞士PD牙科产品公司 Produits Dentaires SA |
| 备案人注册地址 | 18 rue des Bosquets, CH1800 Vevey |
| 生产地址 | 18 rue des Bosquets, CH1800 Vevey |
| 代理人名称 | 天津成加合业商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津市武清区徐官屯街道武宁路2号1号楼309室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1631524356052.docx) |
| 产品描述 | 产品为手动类。由手持部分和工作端组成。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 本产品用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-09 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“天津市武清区京滨工业园晋元道12号1号楼302室”变更为“天津市武清区徐官屯街道武宁路2号1号楼309室”变更时间2021年08月27日；型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1631524356052.docx)变更时间2021年10月13日；产品描述由“产品为手动类，由手持部分和工作端组成。非无菌提供。不含研磨抛光材料。”变更为“产品为手动类。由手持部分和工作端组成。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年12月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
