器械名称 | 种植体扫描体 Scan Body |
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备案号 | 国械备20181459号 |
备案人名称 | 尼奥斯有限公司 Neoss Limited |
备案人注册地址 | Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom |
生产地址 | Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom |
代理人名称 | 尼奥思(上海)医疗器械有限公司 |
代理人注册地址 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢603室2E |
型号规格 | 附件,所有组成部件都在分类目录内(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1539315472457.docx) |
产品描述 | 附件,所有组成部件都在分类目录内(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1539315472467.docx) |
预期用途 | 附件 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-10-17 |
变更情况 | 备案人名称-原文由“Neoss Limited”变更为“Neoss AB”;备案人名称-英文由“Neoss Limited”变更为“Neoss AB”;备案人-注册地址由“Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom”变更为“Arvid Wallgrens Backe 20, 413 46 Göteborg, Sweden”;代理人注册地址由“上海市松江区民强路1525号6幢4层”变更为“上海市松江区民强路1525号6幢4层401室”;产品名称-原文由“Scan Body”变更为“Implant Scan Body”;产品名称-英文由“Scan Body”变更为“Implant Scan Body”;型号或规格由“详见附件,所有组成部件都在分类目录内”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600737204748.docx)”;产品描述由“详见附件,所有组成部件都在分类目录内”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600737204927.docx)”;预期用途由“详见附件,所有组成部件都在分类目录内”变更为“见附件”变更时间2020年10月29日;代理人由“上海朗昳生命科技有限公司”变更为“尼奥思(上海)医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“上海市松江区民强路1525号6幢4层401室”变更为“上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢603室-2E”变更时间2022年01月27日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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