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器械名称 手术刀柄 Scalpel handles
备案号 国械备20181389号
备案人名称 卫德曼医疗器械有限公司 YDM Corporation
备案人注册地址 东京都北区田端六丁目5番20号
生产地址 28 Imaizumi, Higashimatsuyamashi, SAITAMA 3550042, JAPAN,ul. Tysiaclecia 14, 64300 Nowy Tomysl, POLAND
代理人名称 上海璐碧国际贸易有限公司
代理人注册地址 上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室
型号规格 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1538121936563.doc)
产品描述 有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途 用于连接器械(刀片)。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2018-09-29
变更情况 代理人注册地址由“上海市杨浦区锦创路20号801室”变更为“上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室”;产品描述由“有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“安装手术刀片后用于切割人体软组织。”变更为“用于连接器械(刀片)。”变更时间2022年07月19日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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