| 器械名称 | 楔子 Dental wedges |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181357号 |
| 备案人名称 | 拓维亚有限公司 TOR VM |
| 备案人注册地址 | 15c, Kulibina str., Voronezh, 394029,Russia |
| 生产地址 | 7a, bld.2, apt.44b, Novatorov str., Moscow, 119421, Russia |
| 代理人名称 | 南京威瑞嘉生物科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 南京市秦淮区白下路273号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1722306627840.docx) |
| 产品描述 | 通常包括成形片、一次性使用间隙楔等。 |
| 预期用途 | 口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-17 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更时间2022年09月27日；代理人由“北京信然宜诚医疗科技有限公司”变更为“南京威瑞嘉生物科技有限公司”；代理人住所由“北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更为“南京市秦淮区白下路273号”变更时间2024年05月17日；备案人-住所由“394000，沃罗涅日市，库里比纳大街，15c号”变更为“15c, Kulibina str., Voronezh, 394029,Russia”；生产地址由“119421，俄罗斯，莫斯科，诺瓦托洛夫大街，7A号，2号楼”变更为“7a, bld.2, apt.44b, Novatorov str., Moscow, 119421, Russia”；型号或规格由“详见附件”变更为“详见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1722306627840.docx)变更时间2024年08月08日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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