| 器械名称 | 骨科电钻头 APTUS Drills |
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| 备案号 | 国械备20181365号 |
| 备案人名称 | Medartis AG |
| 备案人注册地址 | Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
| 生产地址 | Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
| 代理人名称 | 美力柯医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区莲振路298号4号楼P241室 |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 骨科电钻头由钻身和/或螺旋槽、连接器组成。一般采用不锈钢材料制成。 |
| 预期用途 | 与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-20 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“梅达提斯有限公司”；代理人由“美力柯医疗器械（上海）有限公司”变更为“梅达提斯国际贸易（上海）有限公司”；代理人注册地址由“上海市浦东新区莲振路298号4号楼P241室”变更为“上海市闵行区秀文路908弄1号501-05室”变更时间2018年12月06日；备案人-注册地址由“Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland”变更为“Hochbergerstr. 60E 4057 Basel Schweiz”；生产地址由“Hochbergerstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland”变更为“Hochbergerstr. 60E 4057 Basel Schweiz”变更时间2020年04月07日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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