| 器械名称 | 替代体 Analog |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181335号 |
| 备案人名称 | 儒伽医疗科技有限公司 ZUGA MEDICAL, INC. |
| 备案人注册地址 | 24400 CHAGRIN BLVD STE 250 BEACHWOOD, OH USA 44122 |
| 生产地址 | 24400 CHAGRIN BLVD STE 250 BEACHWOOD, OH USA 44122 |
| 代理人名称 | 儒伽（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层3单元131906 |
| 型号规格 | IAA-350-000、 IAA-430-000、 IAA-500-000 |
| 产品描述 | 有替代体组成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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