| 器械名称 | 全自动样品处理系统 Atellica Sample Handler |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181268号 |
| 备案人名称 | 美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 备案人注册地址 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 62 FlandersBartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA; Chapel Lane, Swords, Co.Dublin, Ireland |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 型号规格 | Atellica Sample Handler(SH Additional)、Atellica Sample Handler(SH Prime) |
| 产品描述 | 由低温存储模块组成，并连接其他必要的功能模块。用于检测前/后样本的冷藏，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 |
| 预期用途 | 用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-30 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月07日；生产地址由“62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA”变更为“62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA; Chapel Lane, Swords, Co.Dublin, Ireland”变更时间2024年03月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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