| 器械名称 | 种植体安装辅助器械包 Auxiliary instruments for implants installation |
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| 备案号 | 国械备20181286号 |
| 备案人名称 | 韩国麦斯特有限公司 MCTBIO Co.,Ltd |
| 备案人注册地址 | 46,Chobu-ro, Mohyeon-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, KOREA |
| 生产地址 | 46,Chobu-ro, Mohyeon-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, KOREA |
| 代理人名称 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 宁波江北投资创业园区C区通惠路456号 |
| 型号规格 | 见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1535007297669.doc) |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 我们本次申报的组合包产品种植体螺丝起，牙科种植用扳手，上颌窦内提升器，牙科种植用扩骨器，种植体取出工具引导器，牙科种植材料取出器和牙科种植手术定位件，均包含在一类品名举例中。通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。我们保证上述内容属实，否则将承担法律责任。 |
| 预期用途 | 该器械包用于牙科种植过程。我们本次申报的组合包产品均包含在一类品名举例中。我们保证上述内容属实，否则将承担法律责任。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-03 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181286号:种植体安装辅助器械包 Auxiliary instruments for implants installation
扩展信息
