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当前位置: 首页 > 器械备案 > 替代体 Lab Analog 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 替代体 Lab Analog
备案号 国械备20181320号
备案人名称 韩国美格真种植体有限公司 MegaGen Implant Co.,Ltd.
备案人注册地址 45, Secheonro 7gil, Dasaeup, Dalseonggun, Daegu, Republic of Korea
生产地址 45, Secheonro 7gil, Dasaeup, Dalseonggun, Daegu
代理人名称 宁波美格真医疗器械有限公司
代理人注册地址 浙江省宁波市江北区慈城镇慈水心境里26号3091室
型号规格 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1702889569116.docx)
产品描述 产品由替代体组成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
预期用途 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2018-09-05
变更情况 型号或规格由“见附件”变更为“见附件”;产品描述由“一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。”变更为“产品由替代体组成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1702889569116.docx)变更时间2024年01月19日;备案人-住所由“45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu”变更为“ 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea”变更时间2024年05月22日;代理人住所由“宁波市江北区通惠路456号5幢”变更为“浙江省宁波市江北区慈城镇慈水心境里26号309-1室”变更时间2024年08月19日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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