| 器械名称 | 牙科种植导板 Surgical Guide |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181249号 |
| 备案人名称 | 登特司有限公司 Dentis Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 99,Seongseoseoro,Dalseogu,Daegu,Republic of Korea |
| 生产地址 | 99,Seongseoseoro,Dalseogu,Daegu,Republic of Korea |
| 代理人名称 | 登特司（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区中山西路1055号1011室 |
| 型号规格 | DSG-01、DSG-02、DSG-03、DSG-04、DSG-05、DSG-06、DSG-07、DSG-08、DSG-09、DSG-10、DSG-11、DSG-12、DSG-13、DSG-14 |
| 产品描述 | 一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-27 |
| 变更情况 | 代理人由“西诺医疗器械集团有限公司”变更为“登特司（上海）医疗器械有限公司”；代理人住所由“陕西省咸阳市渭城区毕塬路3号”变更为“上海市长宁区中山西路1055号1011室”变更时间2024年08月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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