| 器械名称 | 头戴式检查灯 MedicalDental Headlight |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181247号 |
| 备案人名称 | 麦瑞斯傲视有限责任公司 Metrex Research LLC dba Orascoptic |
| 备案人注册地址 | 6650 Ronald Reagan Avenue Madison Wisconsin 53704 USA |
| 生产地址 | 6650 Ronald Reagan Avenue Madison Wisconsin 53704 USA |
| 代理人名称 | 盈纬达（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 型号规格 | 型号：Zeon Endeavour 2，规格：910119-121，910119-123。 |
| 产品有效期 | 4.5年 |
| 产品描述 | 由灯头、固定或握持装置、电源盒和充电器组成。 |
| 预期用途 | 用于临床检查时提供照明。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-27 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“3225 Deming Way Suite 190 Middleton”变更为“6650 Ronald Reagan Avenue Madison Wisconsin 53704 USA”；生产地址由“3225 Deming Way Suite 190 Middleton”变更为“6650 Ronald Reagan Avenue Madison Wisconsin 53704 USA”变更时间2019年03月21日；产品描述由“通常由灯头、固定或握持装置、电源盒和充电器组成。”变更为“由灯头、固定或握持装置、电源盒和充电器组成。”变更时间2022年06月30日；代理人由“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“盈纬达（上海）医疗器械有限公司”变更时间2023年05月25日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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