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当前位置: 首页 > 器械备案 > 替代体 Replicas 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 替代体 Replicas
备案号 国械备20181219号
备案人名称 诺贝尔生物公司 Nobel Biocare AB
备案人注册地址 PO Box 5190, SE402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden
生产地址 Dimbovägen 2, 691 51 Karlskoga Sweden;22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA;16 rue des Horlogers 74950 Scionzier France;3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California 92704, USA;Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark;
代理人名称 诺保科商贸(上海)有限公司
代理人注册地址 上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元
型号规格 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1550720478012.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1534221397228.docx)
产品描述 替代体,不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
预期用途 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2018-08-21
变更情况 型号或规格由“见附件。”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1550720478012.docx)变更时间2019年02月27日;代理人住所由“上海市长宁区福泉北路518号10座601室”变更为“上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元”;产品描述由“替代体,非无菌提供。”变更为“替代体,不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2023年05月18日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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