| 器械名称 | 替代体 Analogs |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181232号 |
| 备案人名称 | 德国贝格种植系统有限公司 BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | WilhelmHerbstStr. 1, 28359 Bremen, Deutschland |
| 生产地址 | WilhelmHerbstStr. 1, 28359 Bremen, Deutschland |
| 代理人名称 | 上海松佰医疗器械科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢501室2 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1534918383719.docx) |
| 产品描述 | 替代体。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-23 |
| 变更情况 | 代理人由“北京友源德贝医疗器械有限公司”变更为“上海松佰医疗器械科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801”变更为“上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢501室-2”变更时间2019年12月31日；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1626419736607.docx)变更时间2021年07月22日；产品描述由“替代体。非无菌提供。”变更为“本产品为替代体。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。”变更时间2022年06月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181232号:替代体 Analogs
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