| 器械名称 | 样本稀释液 A‑LYTE IMT Diluent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181231号 |
| 备案人名称 | 美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 备案人注册地址 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 型号规格 | 11099305(货号)：2 x 1.5 L |
| 产品有效期 | 在2～30°C条件下保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 该产品由磷酸盐缓冲液；牛血清白蛋白 ；防腐剂组成(说明书)。 |
| 预期用途 | 该稀释液用于对待测样本进行稀释、液化。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-23 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月07日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
