| 器械名称 | 牙科输送头 Tips |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181168号 |
| 备案人名称 | 美国皓齿制品有限公司 Ultradent Products, Inc. |
| 备案人注册地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 生产地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 型号规格 | 更新的型号规格列表附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1693298903903.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1533278713989.docx) |
| 产品描述 | 通常由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-09 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“增加了型号：196,190,194,158,2558,1168,661和5922，删除了型号：349和350。更新的规格型号列表见附件。”变更时间2020年07月16日；型号或规格由“增加了型号：196,190,194,158,2558,1168,661和5922，删除了型号：349和350。更新的规格型号列表见附件。”变更为“增加型号：4955，4956.更新的规格型号列表见附件。”变更时间2022年10月09日；型号或规格由“增加型号：4955，4956.更新的规格型号列表见附件。”变更为“更新的型号规格列表见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1693298903903.docx)变更时间2023年09月25日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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