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当前位置: 首页 > 器械备案 > 膝关节手术工具 Knee Prosthesis Instruments 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 膝关节手术工具 Knee Prosthesis Instruments
备案号 国械备20181207号
备案人名称 沃尔德马林克有限两合公司 Waldemar Link GmbH & Co. KG
备案人注册地址 Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址 Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名称 北京健平瑞安生物科技有限公司
代理人注册地址 北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢(1号楼2层22号)
型号规格 附件
产品描述 膝关节手术工由骨膜剥离器、髋关节成型凹凸钻、截骨板、试模、骨科定位片、打入器、髓腔锉、骨锉、对线杆、拔出器、导钻、填充块、骨锤、骨测量器、夹持器、骨探针、测深器。所有产品均包含在一类分类目录中,各组成成分产品描述附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1686713987566.docx)
预期用途 附件
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2018-08-17
变更情况 代理人注册地址由“北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”变更时间2020年12月23日;产品描述由“膝关节手术工具由骨膜剥离器、髋关节成型凹凸钻、截骨板、试模、骨科定位片、打入器、髓腔锉、骨锉、对线杆、拔出器、导钻、填充块、骨锤、骨测量器、夹持器、骨探针、测深器组成。所有产品均包含在一类分类目录中,各组成成分产品描述见附件。”变更为“膝关节手术工具由骨膜剥离器、髋关节成型凹凸钻、截骨板、试模、骨科定位片、打入器、髓腔锉、骨锉、对线杆、拔出器、导钻、填充块、骨锤、骨测量器、夹持器、骨探针、测深器。所有产品均包含在一类分类目录中,各组成成分产品描述见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1686713987566.docx)变更时间2023年06月21日;代理人由“北京威联德骨科技术有限公司”变更为“北京健平瑞安生物科技有限公司”;代理人住所由“北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”变更为“北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢(1号楼2层22号)”变更时间2024年10月10日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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