| 器械名称 | 妇产科手术器械 Gynecological Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181206号 |
| 备案人名称 | 思睿极致医疗器械有限公司 TRIMED (PVT) LTD |
| 备案人注册地址 | 31A, Zafar Ali Road, Sialkot Cantt Pakistan |
| 生产地址 | 31A, Zafar Ali Road, Sialkot Cantt Pakistan |
| 代理人名称 | 上海卡洛琳医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市奉贤区青村镇奉柘公路3108号2603室 |
| 型号规格 | 附录A。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1534390810608.docx) |
| 产品描述 | 本产品是妇产科手术器械，由固定韧带钩钳、碎颅钳、胎盘钳、阴道夹持钳、子宫敷料钳、子宫颈活体取样钳、子宫切除夹钳、子宫息肉钳、产钳、子宫拉钩、肌瘤螺旋钩、子宫颈扩张器、阴道牵开器、举宫器、子宫操纵器、骨盆测量计、子宫探针、子宫刮匙、宫颈压板组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中，附录B。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1534390810637.docx) |
| 预期用途 | 本产品是妇产科手术器械，用于妇产科手术过程中，附录B。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-17 |
| 变更情况 | 代理人由“北京索雷尔科技发展有限公司”变更为“上海卡洛琳医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区阜成路58号二层207A室”变更为“上海市奉贤区青村镇奉柘公路3108号2603室”变更时间2019年08月01日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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