| 器械名称 | 种植体扫描体 Scan Body |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181098号 |
| 备案人名称 | 密易施医疗有限公司 MIS Implants Technologies Ltd. |
| 备案人注册地址 | Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel |
| 生产地址 | Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel |
| 代理人名称 | 深圳密易施贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区天经大厦F3.84DA02 |
| 型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1532401763037.docx) |
| 产品描述 | 固定在种植体上。用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-31 |
| 变更情况 | 代理人由“深圳密易施贸易有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区天经大厦F3.8-4D-A02”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”变更时间2020年08月31日；产品描述由“固定在种植体上。用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。非无菌产品。”变更为“固定在种植体上。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年09月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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