| 器械名称 | 子弹型光固化树脂输送器 Compules Tips Gun |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181113号 |
| 备案人名称 | 登士柏德特瑞有限责任公司 Dentsply DeTrey GmbH |
| 备案人注册地址 | DeTreyStrasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
| 生产地址 | DeTreyStrasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 型号规格 | 606.65.900 |
| 产品描述 | 由手持部分和工作端组成。为单头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-01 |
| 变更情况 | 产品描述由“由手持部分和工作端组成。无源产品。非无菌提供。”变更为“由手持部分和工作端组成。为单头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年12月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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