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当前位置: 首页 > 器械备案 > 骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法) Vysis EGR1 FISH Probe KitSC (Specimen Characterization) 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法) Vysis EGR1 FISH Probe KitSC (Specimen Characterization)
备案号 国械备20181112号
备案人名称 雅培分子有限公司 Abbott Molecular Inc.
备案人注册地址 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
生产地址 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
代理人名称 雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
型号规格 20人份/盒
产品有效期 12个月
产品描述 Vysis LSI EGR1 SpectrumOrange/D5S23, D5S721 SpectrumGreen 探针;Vysis LSI/WCP 杂交缓冲液;4′, 6-二脒基-2-苯基吲哚•2HCl(DAPI) II 复染剂;乙基苯基聚乙二醇(NP-40);20X 柠檬酸钠(SSC)盐。细内容说明书。
预期用途 在常规染色体(如:HE染色)基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2018-08-01
变更情况 产品技术要求文字性变更:纠正中文打字错误和删除近效期解释。变更时间2021年12月23日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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