器械名称 | 骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法) Vysis EGR1 FISH Probe KitSC (Specimen Characterization) |
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备案号 | 国械备20181112号 |
备案人名称 | 雅培分子有限公司 Abbott Molecular Inc. |
备案人注册地址 | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
生产地址 | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
型号规格 | 20人份/盒 |
产品有效期 | 12个月 |
产品描述 | Vysis LSI EGR1 SpectrumOrange/D5S23, D5S721 SpectrumGreen 探针;Vysis LSI/WCP 杂交缓冲液;4′, 6-二脒基-2-苯基吲哚•2HCl(DAPI) II 复染剂;乙基苯基聚乙二醇(NP-40);20X 柠檬酸钠(SSC)盐。细内容说明书。 |
预期用途 | 在常规染色体(如:HE染色)基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-08-01 |
变更情况 | 产品技术要求文字性变更:纠正中文打字错误和删除近效期解释。变更时间2021年12月23日 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息