器械名称 | 试色糊剂 TryIn Gel |
---|---|
备案号 | 国械备20181138号 |
备案人名称 | 科尔公司 Kerr Corporation |
备案人注册地址 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
生产地址 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
代理人名称 | 盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
型号规格 | 附页 |
产品描述 | 由醇类、氧化铝、二氧化硅、颜料组成。 |
预期用途 | 用于检查最终修复体颜色和牙齿颜色的配合度,或者检查义齿与组织间的压痛点。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-08-06 |
变更情况 | 产品描述由“通常由醇类、氧化铝、二氧化硅、颜料,或氧化锌等组成。”变更为“由醇类、氧化铝、二氧化硅、颜料组成。”变更时间2022年06月30日;代理人由“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“盈纬达(上海)医疗器械有限公司”变更时间2023年07月04日 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息