| 器械名称 | 金刚石磨头 Burs |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181134号 |
| 备案人名称 | 德国宾格医疗技术股份有限公司 Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Burghof 14 51491 Overath Germany |
| 生产地址 | Burghof 14 51491 Overath Germany |
| 代理人名称 | 北京龙泰洋健商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1533022423470.doc) |
| 产品描述 | 一般采用不锈钢或金刚石等材料制成。 |
| 预期用途 | 与电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-06 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”变更为“北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203”变更时间2021年05月11日；型号或规格由“见附件”变更为“ 见附件 ”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628067129594.docx)变更时间2021年08月19日；型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628067129594.docx)”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1647480037882.docx)”；产品描述由“一般采用不锈钢或金刚石等材料制成。”变更为“采用不锈钢或金刚石等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“与电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织和骨质。”变更为“与电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织。”变更时间2022年03月25日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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