| 器械名称 | 医用剪 Scissors |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181027号 |
| 备案人名称 | 索比特外科器械有限公司 Sobytek Instruments Co. |
| 备案人注册地址 | Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 Pakistan |
| 生产地址 | Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 Pakistan |
| 代理人名称 | 唐山恒新医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 唐山市高新区瓦官庄村北(租赁期限至2021年1月31日) |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1529994802671.doc) |
| 产品描述 | 产品由手术剪和拆线剪组成。各组成均属于第一类医疗器械。其中手术剪由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。拆线剪由一对中间连接的叶片组成，一片头部顶端有球头或半球头，另一片头部长度短于球头的刃口，尾部为指圈。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 产品预期用于外科手术中剪切用。其中手术剪用于剪切人体组织、皮肤。拆线剪用于剪切人体上的缝线、敷料。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
