| 器械名称 | 抗胰岛素样生长因子受体1（G11）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法） CONFIRM antiIGF1R (G11) Rabbit Monoclonal Primary Antibody |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181014号 |
| 备案人名称 | 文塔纳医疗系统公司 |
| 备案人注册地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位。 |
| 型号规格 | 50 测试/盒 |
| 产品有效期 | 2～8℃ ，24 个月 。 |
| 产品描述 | 兔单克隆抗体。 |
| 预期用途 | 用于定性检测福尔马林固定石蜡包埋的组织切片中IGF-1R阳性细胞,临床上为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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