| 器械名称 | 免疫显色试剂 FITC IgG Conjugate with DAPI |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181025号 |
| 备案人名称 | 依诺瓦诊断公司 INOVA Diagnostics, Inc. |
| 备案人注册地址 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 型号规格 | 15mL |
| 产品有效期 | 储藏于2-8℃，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | DAPI荧光染料，羊抗人IgG抗血清，异硫氰酸荧光素。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-17 |
| 变更情况 | 产品有效期由“储藏于2-8℃，有效期为18个月。”变更为“储藏于2-8℃，有效期为24个月。”变更时间2018年12月13日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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