| 器械名称 | 膝关节手术器械套组 Aesculap knee instrument sets |
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| 备案号 | 国械备20180984号 |
| 备案人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
| 备案人注册地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 型号规格 | 附件-型号列表。 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1530667585295.doc) |
| 产品描述 | 膝关节手术器械套组由快装手柄、骨把持器、膝关节固定器、护套、骨定位针、固定针、骨铰刀、髓腔铰刀、持骨钳、髌骨钳、膝关节伸直间隙评估垫片、扩孔器、打入器、骨测量器、打拔器、骨科钻孔瞄准器、骨锤、打孔器、测深器、线锯导引器、拔出器、扳手、试模、股骨髓腔探棒、骨锉、骨凿、骨钻、骨拉钩、膝关节拉钩、骨科用螺丝刀组成。该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中，体型号情备案表附件-产品描述及预期用途列表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/15306675853 |
| 预期用途 | 膝关节工套组用于辅助完成膝关节手术中的相应部分。体型号的预期用途附件-产品描述及预期用途列表。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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