| 器械名称 | 牙科种植辅助器械包 Instruments for surgery |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180988号 |
| 备案人名称 | 安钛科齿科有限责任公司 ALTATEC GmbH |
| 备案人注册地址 | Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany |
| 生产地址 | Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany |
| 代理人名称 | 科美勒医疗器械技术（广州）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市天河区天河路208号东塔楼第36层（部位：02、03单元） |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1691715865096.docx) |
| 产品描述 | 由牙科适配器、种植体夹持器、牙科平行杆、牙科器械分离器组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，可重复使用。手动器械。 |
| 预期用途 | 牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-05 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“上海市长宁区延安西路1358号4B-1室”变更为“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更时间2018年08月30日；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”变更时间2020年09月04日；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”变更时间2021年07月29日；代理人由“上海汉瑞祥贸易有限公司”变更为“科美勒医疗器械技术（广州）有限公司”；代理人住所由“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更为“广州市天河区天河路208号东塔楼第36层（部位：02、03单元）”变更时间2023年02月13日；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1691715865096.docx)变更时间2023年08月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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