| 器械名称 | 正畸辅助器械包 Ixion Orthodontic Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180990号 |
| 备案人名称 | DB牙齿矫正有限公司 |
| 备案人注册地址 | Unit 6, Ryfield Way, Silsden, West Yorkshire BD20 0EF,UNITED KINGDOM |
| 生产地址 | Unit 6, Ryfield Way, Silsden, West Yorkshire BD20 0EF,UNITED KINGDOM |
| 代理人名称 | 泰世德（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1530680756783.doc) |
| 产品描述 | 该产品由口镜、牙科镊、牙用尺、牙用探针、正畸钳、研光器、结扎钳和持针钳组成。各组件的产品描述附件。这些组件都包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担法律责任！(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1530756337823.doc) |
| 预期用途 | 该产品用于辅助牙科正畸手术。各组件的预期用途附件。这些组件都包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担法律责任！ |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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