| 器械名称 | 骨凿 Chisel |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180947号 |
| 备案人名称 | 菲林器械股份有限公司FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Hanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany |
| 生产地址 | Hanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany |
| 代理人名称 | 青岛兰德马克医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省青岛市市南区福州南路89号601室 |
| 型号规格 | 变化后型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1611640256908.doc) |
| 产品描述 | 切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。通常由不锈钢材料制成，或刀片为金属材料、手柄采用合成材料(如特氟龙)。不用于脊柱。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-29 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“菲林器械股份有限公司”；型号或规格由“原来型号”变更为“现在型号(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1542360786438.docx)”变更时间2018年12月14日；代理人由“青岛兰德马克医疗设备有限公司”变更为“青岛兰德马克医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“青岛市市南区福州南路89号601室”变更为“山东省青岛市市南区福州南路89号601室”；型号或规格由“见附件 型号规格列表.docx”变更为“变化后型号列表”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1611640256908.doc)变更时间2021年01月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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