| 器械名称 | 骨刮匙 BONE CURETTE |
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| 备案号 | 国械备20180965号 |
| 备案人名称 | 菲林器械股份有限公司FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Hanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany |
| 生产地址 | Hanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany |
| 代理人名称 | 青岛兰德马克医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省青岛市市南区福州南路89号601室 |
| 型号规格 | 变更后型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1611640754122.docx) |
| 产品描述 | 通常由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在的腔隙的死骨或病理组织等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-02 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“菲林器械股份有限公司”；型号或规格由“原来型号”变更为“现在型号(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1542361265538.docx)”变更时间2018年12月14日；代理人由“青岛兰德马克医疗设备有限公司”变更为“青岛兰德马克医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“青岛市市南区福州南路89号601室”变更为“山东省青岛市市南区福州南路89号601室”；型号或规格由“见附件 型号规格列表.docx”变更为“变更后型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1611640754122.docx)”变更时间2021年02月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
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