| 器械名称 | 显微剥离器 Micro Dissectorsc |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180879号 |
| 备案人名称 | Charmant Inc. |
| 备案人注册地址 | 61 Kawasaricho,Sabaecity, Fukuipref., Japan |
| 生产地址 | 68 Kawasaricho,Sabaecity, Fukuipref., Japan |
| 代理人名称 | 广州侨德医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市荔湾区花弯路638680号A1A2栋3层332房 |
| 型号规格 | 附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1529549859539.docx) |
| 产品描述 | 通常由头部、杆部和手柄组成，有单头和双头两种，头部为直形、弯形或角弯形，头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于剥离或分离粘膜、组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-25 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“株式会社夏蒙”变更时间2018年08月13日；代理人由“西赛尔（北京）科技发展有限公司”变更为“广州侨德医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市东城区崇文门外大街3号南办12层1207室”变更为“广州市荔湾区花弯路638-680号A1A2栋3层332房”；产品名称-中文由“显微剥离器”变更为“剥离器”；产品描述由“通常由头部、杆部和手柄组成，有单头和双头两种，头部为直形、弯形或角弯形，头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用。”变更为“产品为杆形设计，头部为钝口或微锐。采用纯钛、钛合金或SUS304 和 SUS316不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于显微手术时剥离粘膜组织。”变更为“用于剥离或分离粘膜、组织。”变更时间2022年03月02日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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